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Tutte le aziende alimentari intenzionate ad esportare i propri prodotti negli Stati Uniti se assoggettate alla giurisdizione della Food and Drug Administration (FDA) hanno l’obbligo, ai sensi del Bioterrorism Act del 2002, alla registrazione presso il portale FDA “Food Facility Registration”. Il rinnovo della registrazione ha una periodicità imposta dalla stessa agenzia statunitense “Biennale”, con scadenza il prossimo 31 Dicembre 2020. Gli operatori sono chiamati ad attivare la procedura di rinnovo tra il 1 di Ottobre ed il 31 Dicembre.

In caso di mancato rinnovo le aziende vengono cancellate.

L’entrata in vigore del Food Safety Modernization Act (FSMA) ha introdotto l’obbligo da parte di un’azienda registrata di attivare, entro il 1 Ottobre 2020, un codice di identificazione personale chiamato “Unique Facility Identifier” o UFI, senza il quale la procedura di rinnovo non potrà concludersi. Come spiegato da FDA all’interno di una Guida per le Industrie pubblicata nell’Agosto 2018 “Guidance for Industry: Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition) August 2018”, FDA ha individuato il “Data Universal Numbering System (DUNS) numbers” codice di 9 caratteri, utilizzabile come UFI.

Il DUNS è rilasciato da una Banca Privata convenzionata con FDA, Dun & Bradstreet a titolo gratuito previo inoltro della richiesta sul proprio portale. Attualmente il DUNS number ha causato confusione negli operatori in quanto come UFI, serve ad identificare:

  • lo US Agent (figura obbligatoria per un operatore estero, con il ruolo di fungere da contatto tra FDA e l’operatore stesso in caso di necessità, che deve essere presente su suolo americano);
  • l’FSVP Importer, responsabile al momento dell’Entry (procedura di ingresso di un prodotto estero in USA) di effettuare un controllo regolatorio sui prodotti dei fornitori esteri (Etichettatura, Formazioni, Food Safety Plan, etc..).

FSVP Importer e US Agent potrebbero essere la stessa entità, ma nella maggior parte dei casi rimangono entità distinte. Oggi tutte le aziende hanno tramite il proprio US Agent o FSVP Importer un DUNS terzo.

Dal 1° Ottobre 2020 dovranno attivarne uno proprio e personale: questa è stata la risposta di FDA al quesito “Case 243549” inoltrato da ESI Partner ITA Group ad FDA.

ESI segue le aziende nella procedura di richiesta del DUNS number; inoltre, grazie al suo ingresso nel network ITA Group, ESI può supportare le aziende per le procedure di registrazione FSVP Agent al fine di semplificare le normative cogenti agli operatori.

Per evitare incertezze e avere la garanzia di seguire correttamente le normative, contattaci ai nostri recapiti:

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