Ricezione e gestione di un ispezione FDA

“Ho ricevuto la notifica di ispezione da parte di FDA, cosa devo fare?” Quando si esportano prodotti regolamentati dalla FDA negli Stati Uniti, l’allineamento ai regolamenti FSMA e relativi Rules diventa fondamentale. Pertanto, quando si riceve un avviso di ispezione della FDA, una risposta tempestiva ed una preparazione appropriata sono indispensabili. Nel 2021 l’export italiano…

CHI E' IL PCQI

CHI E’ IL PCQI E QUALI COMPITI SVOLGE

Sono passati 5 anni dall’entrata in vigore della rivoluzionaria normativa americana Food Safety Modernization Act (FSMA) e 10 anni dalla sua introduzione. Ed ancora oggi molte aziende alimentari non solo Italiane ma internazionali non hanno ancora compreso la centralità della figura del PCQI. Per capire quanto sia stato forte l’impatto di questa normativa nel mondo…

sospensione dazi

Una buona notizia per l’export alimentare made in Italy: la fine dei dazi Usa salva mezzo miliardo di fatturato per le nostre imprese

​Un nuovo corso che libera le grandi eccellenze​ considerato che da ottobre 2019 a febbraio 2021 i nostri formaggi, salumi e liquori, hanno visto rallentare in modo importante le vendite sul principale mercato di sbocco extra europeo a causa del 25%​ ​di dazi aggiuntivi frutto del contenzioso sugli aiuti pubblici ai gruppi Airbus e Boeing.  …

Il Food Defense Plan

Adulterazione intenzionale, siete pronti? Il FSMA Final Rule for Mitigation Strategies to Protect Food AgainstIntentionalAdulteration (IAVA) è uno degli attuali 7 regolamenti del FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) che mira a prevenire l’adulterazione intenzionale da atti destinati a causare danni su vasta scala alla salute pubblica, compresi atti di terrorismo. Tali atti potrebbero causare…

FDA estende nuovamente la flessibilità per il requisito del DUNS NUMBER ai fini della registrazione FDA fino a dicembre 2022

Per il rinnovo della registrazione FDA che le strutture hanno dovuto effettuare entro il 31 Dicembre 2020 era necessario aver richiesto il numero DUNS. Come ormai sappiamo bene il numero DUNS è un codice univoco di nove cifre che identifica le persone giuridiche in base all’ubicazione. Assegnati e gestiti da Dun & Bradstreet, i numeri…

usa eu

Gli USA sospendono i dazi sull’agroalimentare: ossigeno per l’export Made in Italy

Unione europea e USA hanno trovato un accordo per sospendere temporaneamente (quattro mesi) tutti i dazi reciproci. La decisione è stata presa dopo una conversazione telefonica tra il presidente statunitense Joe Biden e la presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen che subito dopo ha dichiarato: “Questa è un’ottima notizia per le imprese e…

EXPORT in USA: Pronti per il rinnovo della registrazione FDA?

Tutte le aziende alimentari intenzionate ad esportare i propri prodotti negli Stati Uniti se assoggettate alla giurisdizione della Food and Drug Administration (FDA) hanno l’obbligo, ai sensi del Bioterrorism Act del 2002, alla registrazione presso il portale FDA “Food Facility Registration”. Il rinnovo della registrazione ha una periodicità imposta dalla stessa agenzia statunitense “Biennale”, con…

hygieni design

Hygienic Design come opportunità per l’industria agroalimentare

Il tema dell’Hygienic Design sta assumendo grande attualità viste le conseguenze, in tema di sanificazione e pulizia, legate al Covid-19. Con il termine “Hygienic Design” si intende la progettazione e costruzione di apparecchiature e impianti secondo requisiti di igiene dettati linee guida, normative e direttive che hanno l’obiettivo di garantire standard sempre più elevati e…